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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20223220929
注册人名称
国械注准20223220929
注册人住所
广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）
生产地址
珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
HC800
结构及组成
该产品由控制模块（内置打印机、触摸显示屏）、温控模块、光路模块、运动模块、电源模块和软件（发布版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
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