器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20173061565
注册人名称
国械注准20173061565
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
1.上海市嘉定区城北路2258号； 2.常州市新北区辽河路1008号(委托生产）；3 上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR 790
结构及组成
该产品主要由超导磁体，梯度功率放大器，梯度线圈，射频功率放大器，射频线圈，检查床，谱仪，配电系统，对讲系统，生理信号门控单元组成，具体见附页。
适用范围
适用于临床MRI诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-07
有效期至
2027-12-05
变更情况
2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称: 上海联影医疗科技股份有限公司”。
2022-10-09 产品技术要求变更对比表详见附件。
2023-04-04 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，常州市新北区辽河路1008号
2023-05-26 见变更对比表。
2023-06-26 生产
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