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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

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注册证编号
浙械注准20152660442
注册人名称
浙械注准20152660442
注册人住所
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
产品名称
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别
第二类
型号规格
HG—1、HG—2、HG—3、HG—4、HG—5、HG—6、HG—7、HG—8、 HG—9、HG—10、HG—11、HG—12、HG—13、HG—14、HG—15、 HG—16
结构及组成
产品可分为基本配置和选用配置。基本配置由转换接头、Y形接头、管路、机器端接头组成。选用配置含呼吸袋、面罩、积水杯、螺纹延长管、连接接头组成。
适用范围
产品供临床与麻醉机、呼吸机配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-04
有效期至
2020-07-08
变更情况
2015年5月12日注册人住所由浙江省桐乡经济开发区新民南路35号变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;生产地址由浙江省桐乡经济开发区新民南路35号变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。 2015年11月4日注册人名称由浙江伏尔特医疗器械有限公司变更为浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容,自行修订说明