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一次性使用无菌敷贴
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注册证编号
浙械注准20152640323
注册人名称
浙械注准20152640323
注册人住所
义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
生产地址
义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
无纺布型、PU透明型、多孔PU透明型、硅凝胶型(具体规格见附表)
结构及组成
产品由隔离纸、敷芯和基材组成。
适用范围
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2020-06-03
变更情况
1、型号、规格:详见附页。 2、结构及组成:由“产品由隔离纸、敷芯和基材组成”变更为“产品由基材、隔离纸、敷芯和胶粘剂(A型采用硅凝胶胶粘剂,B型采用丙烯酸压敏胶胶粘剂)组成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。
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