睡眠呼吸暂停治疗用面罩

冀械注准20202080014

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河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路

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睡眠呼吸暂停治疗用面罩

第二类

ZW-NA-01A、ZW-NA-02A、ZW-FA-01A、ZW-FA-01B、ZW-FA-02A、ZW-FA-02B、ZW-FA-03A、ZW-FA-04A、ZW-FA-05B、每种型号分为S(小号）、M（中号）、L（大号）

本产品由罩体、面部软垫（口鼻罩适用）、鼻部软垫（鼻罩适用）、额垫、防窒息阀、接头、头带、头带挂钩（B型适用）、卡扣（A型适用）组成。 材质：罩体、防窒息阀、接头以及头带挂钩和卡扣采用聚氨脂材料制成；头带采用聚酰胺材料制成；面部软垫和鼻部软垫、额垫采用硅胶材料制成。

用于慢性呼吸功能不全，改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

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无

河北省药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

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