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血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172401660
注册人名称
粤械注准20172401660
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗血清:鼠抗人SAA抗体包被的乳胶颗粒。 血清淀粉样蛋白A(SAA)缓冲液: 磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量。
产品储存条件及有效期
抗血清贮存在2-8℃,缓冲液贮存在2-30℃,保质期为365天,开启后可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2027-09-29
变更情况
2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”。 2022-02-24: 1、注册