肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

鲁械注准20172401026

注册人名称

鲁械注准20172401026

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×1

结构及组成

主要组成成分：试剂1：咪唑缓冲液（6.80g/L）、醋酸镁·4H2O（2.68g/L）、一磷酸腺苷（AMP）（3.12g/L）、氧化型辅酶Ⅰ（NAD）（1.66g/L）、二磷酸腺苷（ADP）（1.25g/L）、葡萄糖（5.0g/L）、己糖激酶（HK）（2.5kU/L）。试剂2：磷酸肌酸二钠（49.0g/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（12kU/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶（CK）活性。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-25