一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183140544

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山东省淄博市高青县田横路88号

山东省淄博市高青县田横路88号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器/进气器件（可不带）、滴管、药液注射件（可不带）、滴斗、自排气阀、药液过滤器、管路、流量调节器、三通（可不带）、二通、止水夹（可不带）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（可不带）、静脉输液针（可不带）组成；材料：瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE, 瓶塞穿刺器为ABS树脂，空气过滤器/进气器件为空气过滤器壳体为聚乙烯PE、阻水膜为玻纤与丙烯酸共聚制成、进气器件为聚丙烯PP、ABS树脂、聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP）、奥氏体不锈钢（304Ni8.5），滴管为ABS树脂，药液注射件为天然橡胶，滴斗为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），自排气阀为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），药液过滤器为ABS树脂、聚醚砜PES，管路为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），流量调节器为ABS树脂，三通为ABS树脂，二通为ABS树脂，止水夹为共聚甲醛，外圆锥接头为ABS树脂，外圆锥接头保护套为聚乙烯PE，静脉输液针针柄为ABS树脂、连接座为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP）、管路为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP）、针管为奥氏体不锈钢（304Ni8.5）。药液过滤膜标称孔径为：5.0μm、3.0μm、2.0μm。润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品经环氧乙烷灭菌。

用于临床静脉输注药液，只能重力输液。

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国家药品监督管理局

2023-05-26

2028-12-11

2021-12-06 “生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号; 山东省淄博市高青县田横路88号”。 2022-08-11 “注册人住所:山东省淄博市高青县高苑东路2号; 生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号；山东省淄博市高青县田横路88号。”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路88号; 生产地址:山东省淄博市高青县田横路88