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载脂蛋白E质控品

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注册证编号
鄂械注准20222403996
注册人名称
鄂械注准20222403996
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
载脂蛋白E质控品
管理类别
第二类
型号规格
复溶后为1.0mL×2(2水平)
结构及组成
4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、载脂蛋白E。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品与本公司的试剂盒配套使用,用于载脂蛋白E项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月,质控品复溶后在2℃~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2027-10-17
变更情况
无无