低温手术系统

国械注准20193010244

国械注准20193010244

北京市北京经济技术开发区科创三街8号院5号楼2层201室

北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层201室、3号楼3层301室

低温手术系统

第三类

AH-1、AH-22、AH-24、AH-28

系统由主机和相关的附件组成，附件包括一次性无菌冷冻消融针和独立的测温器；主机由主控制器、遥控键盘、显示器、有双压力表的氩气调压器及输气管、氦气压力表及输气管和延长输气管组成；一次性无菌冷冻消融针有四个型号，为K-17、K-24、K-24L和K-33；测温器有一个型号为TS-17。

系统通过配套特定的一次性无菌冷冻消融针对组织进行冷冻消融治疗，用于临床中除空腔脏器肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

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国家药品监督管理局

2024-04-15

2029-04-14

2021-12-31详见《变更对比表》。 2024-01-17 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2024-04-24 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层东侧;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层201室、3号楼3层301室