器械数据库
一次性使用器官外套袋
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注册证编号
苏械注准20182660238
注册人名称
苏械注准20182660238
注册人住所
苏州高新区前桥路58号6号楼
生产地址
苏州高新区前桥路58号6号楼
产品名称
一次性使用器官外套袋
管理类别
第二类
型号规格
圆底型（大号、中号、小号）、平底型（大号、中号、小号）、长形、方形
结构及组成
一次性使用器官外套袋由袋体组成，可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长型和方型。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯（PE）塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供外科手术中临时存放人体器官组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-22
有效期至
2023-01-21
变更情况
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