一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

闽械注准20222020116

注册人名称

闽械注准20222020116

注册人住所

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

生产地址

厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

XH-GC-32Ⅰ、XH-GC-32Ⅱ、XH-GC-32Ⅲ、 XH-GC-34Ⅰ、XH-GC-34Ⅱ、XH-GC-34Ⅲ

结构及组成

主要由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、环形刀、推钉片、钉仓、吻合钉、保护盖组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成。附件Ⅲ型由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成，附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2022-10-09

有效期至