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基台

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注册证编号
国械注准20203170555
注册人名称
国械注准20203170555
注册人住所
泰安市大汶口石膏工业园以北
生产地址
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街15号
产品名称
基台
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
基台由愈合基台、临时基台、直基台、角度基台、多功能基台和中央螺丝组成。愈合基台采用符合 GB/T 13810 规定的纯钛(TA4G)材料制成,临时基台、直基台、角度基台、多功能基台和中央螺丝采用符合 GB/T 13810 规定的钛合金(TC4)材料制成。基台接口与种植体连接方式为内十字锁合连接、内六角连接、内梅花连接。产品表面采用无着色或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装。
适用范围
与种植体配合使用,用以连接、支持和固位修复体,恢复缺失牙的形态和功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
2020-11-19 “注册人名称:泰安康盛生物科技有限公司”变更为“注册人名称:山东恒泰医疗器械有限公司”。 2022-07-15 “生产地址:泰安市大汶口石膏工业园以北”变更为“生产地址:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街15号”。 2023-09-04 该产品为国产三类申请变更注册,在原有型号中增加产品规格,变更产品型号、规格命名方式,简化规格型号表,其他变更项目为不涉及产品实
口腔科器械基台是一种用于支撑和固定口腔科手术器械的设备,它能够提供稳定的工作平台,方便医生进行口腔科手术操作。口腔科器械基台通常由底座、支架和固定装置组成。 口腔科器械基台的特点是结构简单、操作方便、稳定性好。它能够有效地固定各种口腔科手术器械,使医生能够更加专注地进行手术操作,提高手术的准确性和安全性。 口腔科器械基台的组成主要包括底座、支架和固定装置。底座是基台的支撑部分,通常采用稳定的金属材料制成,具有良好的承重能力。支架是连接底座和固定装置的部分,它能够提供多角度的调节,以适应不同手术需求。固定装置是用于固定口腔科手术器械的部分,通常采用可调节的夹具或夹子,能够牢固地固定器械,防止其在手术过程中移动或滑动。 口腔科器械基台根据其结构和功能的不同,可以分为多种类型。常见的类型有单臂式基台、双臂式基台和多臂式基台。单臂式基台通常适用于单个手术器械的固定,具有较小的体积和灵活的操作性。双臂式基台适用于同时固定两个手术器械,能够提供更大的工作空间。多臂式基台适用于同时固定多个手术器械,适用于复杂的口腔科手术操作。 总之,口腔科器械基台是口腔科手术中不可或缺的设备,它能够提供稳定的工作平台,方便医生进行手术操作。口腔科器械基台的特点是结构简单、操作方便、稳定性好,根据不同的手术需求,可以选择不同类型的基台。
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