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锁定型金属万向加压接骨板钉系统
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注册证编号
国械注准20233130221
注册人名称
国械注准20233130221
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）
产品名称
锁定型金属万向加压接骨板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
锁定型金属万向加压接骨板钉系统由接骨板和螺钉组成。接骨板由符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3G材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成。产品表面经微弧阳极氧化处理， 灭菌或非灭菌包装。灭菌有效期8年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
2024-04-25 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）
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