多功能手术解剖器

湘械注准20232010560

湘械注准20232010560

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2006室

湘潭经开发区东风路31号创新创业中心9号楼3层

多功能手术解剖器

第二类

DWS-A2、DWS-A3、DWS-A4、DWS-A5、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-A9、DYS-A12、DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6、DWS-D1、DWS-D2、DYS-D3、DYS-D4、DYS-D5、DYS-D6、DWS-E3、DWS-E4、DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DWJ-E8、SWZ-F1、SWZ

产品结构组成：DWS-A2、DWS-A3、DWS-D1、DWS-D2、DWS-E3、DWS-E4 由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、电缆线、插头组成；DWS-A4、DWS-A5 由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、照明开关、照明灯、电缆线、插头组成；DYS-C1、DYS-C2、DYS-C3、DYS-C4、DYS-C5、DYS-C6 由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、推键、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-A12 由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-D3、DYS-D4、DYS-A9 由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、照明开关、照明灯、吸引管接头、电缆线、插头组成；DYS-E5、DYS-E6、DYS-E7、DYS-A6、DYS-A7、DYS-A8、DYS-D5、DYS-D6由电刀头、绝缘套管、手控按钮开关、开关、手柄、吸引管接头、电缆线、插头组成；DWJ-E8由电刀头、绝缘套管、手柄、电缆线、插头组成；SWZ-F1、SWZ-F2、SWZ-F3、SWZ-F4、SWZ-F5、SWZ-F6 由镊尖、镊身、柄部、电缆线、插头组成；SYW-G5、SYW-G6、SYW-G7、SYW-G8、SYW-G9、SYW-G10、SYW-G11、SYW-G12 由镊尖、镊身、柄部、电缆线、滴水管、插头组成；SWQ-H1、SWQ-H2、SWQ-H3 由镊尖、绝缘套管、手柄、操作杆、电缆线、插头组成。

产品为高频手术设备附件，与高频手术设备及吸引器（可吸引型号）配套使用，供开放手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-06-27

2028-06-26

变更时间：2024-01-29 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。 2.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开发区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。2、备注：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司”。