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无线动态心电监护仪

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注册证编号
浙械注准20152210070
注册人名称
浙械注准20152210070
注册人住所
宁波市高新区院士路66号创业大厦129室
生产地址
宁波市高新区院士路66号创业大厦129室
产品名称
无线动态心电监护仪
管理类别
第二类
型号规格
XD2000A、XD2000B
结构及组成
XD2000A由便携式采集设备、接收终端,导联线组成。XD2000B由便携式采集设备,导联线组成。便携式采集设备由外壳、心电采集前端、微处理器、存储设备及无线通讯模块组成。
适用范围
产品可实时传输心电信号和波形信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-02-11
有效期至
2020-02-10
变更情况
注:《医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。