人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫法）

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注册证编号

京械注准20232400729

注册人名称

京械注准20232400729

注册人住所

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

生产地址

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

产品名称

人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96人份固相化HE4抗体HE4校准品(6个浓度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的HE4抗原，S0(0)、S1(22.5)、S2(45)、S3(90)、S4(180)、S5(360)浓度依次为0、22.5、45、90、180、360（pmol/L）基质：0.1molPB(pH7.4)的缓冲液酶结合物1瓶11mL/瓶辣根过氧化物酶标记HE4抗体（HE4抗体酶标结合物）浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5M的PBS-T（pH=7.4）化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张mdash;

适用范围

用于体外定量检测人血清中的人附睾蛋白4(HE4)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-11-20