个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243171317

注册人名称

国械注准20243171317

注册人住所

郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢

生产地址

郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成

该产品由个性化基台和螺钉组成，是由已批准上市可切削基台柱及螺钉作为原材料，基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4ELI，个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为八角连接、十字连接、六角连接。上部个性化范围:基台直径为 4.3mm~7.0mm，切削角度0~20°，穿龈高度 0mm~4.0mm，上部高度 4.0mm~8.0mm，最薄切削部位厚度不小于0.5mm，具体详见产品技术要求。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至