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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
粤械注准20152400462
注册人名称
粤械注准20152400462
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
60mL/盒(R1:45mL×1,R2:15mL×1)、80mL/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)、120mL/盒(R1:30mL×3,R2:15mL×2)、120mL/盒(R1:45mL×2,R2:15mL×2)、160mL/盒(R1:60mL×2,R2:20mL×2)、400mL/盒(R1:300mL×1,R2:100mL×1)640mL/盒(R1:480mL×1,R2:160mL
结构及组成
R1:β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)2mmol/L、 Good’s缓冲液20 mmol/L;R2:3α类固醇脱氢酶(3α-HSD)≥ 8KU/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH)3mmol/L、Good’s缓冲液 20 mmol/L。
适用范围
适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃,有效期为18个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-05-28: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。 2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。 2020-05-28: