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口腔数字观察仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1220990号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1220990号
注册人住所
上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室
生产地址
上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室
产品名称
口腔数字观察仪
管理类别
第二类
型号规格
HDI-200、HDI-210、HDI-210A、HDI-220.
结构及组成
产品由镜头、影像传感器和信号处理单元构成。主要技术指标:电子影像传感器的像素应不小于30万,电子影像传感器不得有明显的缺陷,观察仪的终端输出影像缺陷数目总和不得超过总像素的0.002%;视觉分辨率:针对不同像素的摄像头,其中心视场的水平、垂直分辨率应满足以下要求:1)30万像素中心不低于200Lw/PH;2)130万像素中心不低于400Lw/PH;3)200万像素中心不低于500Lw/PH;4)左上45°、左下45°、右上45°、右下45°不应低于中心视场分辨率测量值的60%;3、集合失真:观察仪的所摄影影像周边的枕形畸变的绝对值均应不大于2%;4、灰阶:观察仪应能区分灰阶试验图,从黑到白的10级不同灰度,并且全部20个色块灰度值单调递减;5、工作距离:9mm±2mm。主要元器件信息如下:元器件名称 型号/规格 制 造 商USB LED PCB 板 5V 上海顺溢电子有限公司USB主电路板 --- 上海顺溢电子有限公司薄型细牙镜头 8530 深圳哲辰电子有限公司LED发光二极管 1206μn 上海台怡电子。
适用范围
产品供医疗机构观察口腔时摄取图像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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口腔数字观察仪是一种用于口腔科诊断和治疗的高科技器械。它通过数字成像技术,能够实时观察和记录口腔内部的细节,帮助医生准确诊断疾病并制定治疗方案。 口腔数字观察仪的特点主要有以下几个方面: 1. 高清晰度:口腔数字观察仪采用高分辨率的传感器和先进的图像处理技术,能够提供清晰、细致的口腔图像,帮助医生观察口腔内部的细微变化。 2. 实时观察:口腔数字观察仪可以实时显示口腔内部的图像,医生可以在治疗过程中随时观察患者的口腔情况,及时调整治疗方案。 3. 多功能:口腔数字观察仪不仅可以观察口腔内部的牙齿、牙龈等组织,还可以观察口腔病变、牙齿缺损等问题,帮助医生全面了解患者的口腔健康状况。 口腔数字观察仪通常由以下几个部分组成: 1. 手持式探头:用于将观察仪与患者的口腔接触,采集口腔内部的图像。 2. 显示屏:用于显示口腔内部的图像,供医生观察和分析。 3. 连接线:将手持式探头与显示屏连接起来,传输图像信号。 根据不同的功能和应用领域,口腔数字观察仪可以分为多种类型,如口腔内窥镜、口腔X光机、口腔CT等。这些不同类型的观察仪在形态、功能和适用范围上有所差异,但都能够提供高质量的口腔图像,帮助医生进行准确的诊断和治疗。 总之,口腔数字观察仪是一种先进的口腔科器械,通过数字成像技术能够提供高清晰度、实时观察的口腔图像,帮助医生进行准确的诊断和治疗。不同类型的口腔数字观察仪在形态、功能和适用范围上有所差异,但都能够满足口腔科的需求。
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