二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（酶学速率法）

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400744号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400744号

注册人住所

生产地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

产品名称

二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（酶学速率法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂（R）单包装瓶含量：20ml、25ml、30ml、32ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、200ml；标准液（STD）：2ml

结构及组成

二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（酶学速率法）主要由试剂（R）（磷酸烯醇式丙酮酸盐12mmol/L、还原型3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸1mmol/L、苹果酸脱氢酶4000U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶400U/L）和标准液（STD）（碳酸氢钠30mmol/L）组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≥0.800，空白吸光度变化率：△A/min≤0.010，分析灵敏度：吸光度变化率△A mmol/L/min≥0.0002。准确性：相对偏差≤10%，重复性：CV≤5%，批间差：R≤7%，线性范围：试剂的线性范围

适用范围

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-06-06

有效期至

2019-06-05

变更情况