血糖试条(干化学法)

桂械注准20172400145

桂械注准20172400145

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市九华路东巷4号

血糖试条(干化学法)

第二类

型号：URIT G25。规格：1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、30条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、30条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒、1条/袋×5/盒、1条/袋×50/盒。

产品由血糖试条和代码卡组成。 URIT G25血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为：葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲剂。

用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用，不能作为诊断糖尿病的唯一依据。

1. 血糖试条应储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。如在冷藏条件下储存，开启后，不再放回冰箱。 2. 在正确储存条件下的试条有效期为24个月。开启后并正确储存的筒装试条有效期为3个月；单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-06-09

2027-07-18

2023年11月07日 1、主要组成成分由“URIT G25血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲剂”变更为“产品由血糖试条和代码卡组成。URIT G25血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为：葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲剂。”；2、其它变更内容详见附件：产品技