一次性使用细胞刷

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192020614

注册人名称

苏械注准20192020614

注册人住所

扬州头桥镇红桥工业园区

生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区

产品名称

一次性使用细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

XBS-(A/B)-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0）/（400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000）-PM/PN（mm)

结构及组成

一次性使用细胞刷主要由刷头组件、外管、手柄组成。刷头组件由尼龙和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，外管由聚四氟乙烯PTFE材料制成，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。细胞刷有效长度（mm）：400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000，刷头外径（mm）分1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0十五种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

手术中内窥镜下操作，用于组织取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-18

有效期至