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动态心电记录仪

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注册证编号
闽械注准20202070301
注册人名称
闽械注准20202070301
注册人住所
厦门市软件园二期观日路18号203
生产地址
厦门市软件园二期观日路18号203
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CardioCare H1200、 CardioCare H1201
结构及组成
该产品由记录仪主机(含嵌入式软件,发布版本号V1.0)、心电导联线、座式充电座、电源适配器组成。
适用范围
该产品用于采集、浏览和存储人体24小时动态心电图,不包括自动诊断分析功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。 2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。