器械数据库

定制式正畸矫治器

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172630400
注册人名称
粤械注准20172630400
注册人住所
广州市海珠区江南大道南366号自编101
生产地址
广州市海珠区江南大道南366号自编101、 广州市番禺区市桥新艺路12号6楼
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
活动矫治型、固定矫治型、活动保持型、固定保持型、膜片式矫治型、膜片式保持型
结构及组成
活动矫治型/活动保持型:由弯制支架(卡环、连接体、加力部件)、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与基托相连而成;固定矫治型/固定保持型:由弯制支架(连接体、加力部件)、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与正畸带环焊接而成;膜片式矫治型/膜片式保持型:由齿科膜片/牙胶片直接压制而成。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-14
有效期至
2022-03-13
变更情况
2019-05-16: 1、型号、规格由“活动型、固定型”变更为“活动矫治型、固定矫治型、活动保持型、固定保持型、膜片式矫治型、膜片式保持型”。 2、结构及组成由“活动型:由弯制支架(卡环、连接体、加力部件)与基托相连而成。固定型:由弯制支架(连接体、加力部件)与正畸带环焊接而成。”变更为“活动矫治型/活动保持型:由弯制支架(卡环、连接体、加力部件)、螺旋扩弓器/扩弓螺丝与基托相连而成;固定矫治型