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金属锁定接骨板钉系统
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注册证编号
国械注准20213130893
注册人名称
国械注准20213130893
注册人住所
厦门市海沧区西园路89号之二208单元
生产地址
厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415、416、417、办公区
产品名称
金属锁定接骨板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。其中锁定接骨板由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成。产品表面分未经阳极氧化处理和经着色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
2022-01-07 “生产地址:厦门市集美区白虎岩路67号第四层”变更为“生产地址: 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415、416、417、办公区”。
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