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移动式数字医用X射线摄影系统

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注册证编号
粤械注准20202060049
注册人名称
粤械注准20202060049
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址
广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称
移动式数字医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
IVY-1000M
结构及组成
由平板探测器(HMD1417M或FDX3543RP)、高压发生器(HMG-32)、X射线管组件(E7843X)、限束器(M-38)、移动机架(HM-F)及图像采集工作站组成。
适用范围
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
2020-02-24: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。