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生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400058号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400058号
注册人住所
深圳市南山区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。
适用范围
适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控,以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
在2-8℃的贮存条件下,应可稳定贮存至少12个月。开瓶后,在2-8℃的贮存条件下应可稳定贮存至少8周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-14
有效期至
2018-01-13
变更情况
2016-04-06: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。