低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

京械注准20182400123

注册人名称

京械注准20182400123

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂A：1;60ml 试剂B：1;20ml；试剂A：3;40ml 试剂B：2;20ml；试剂A：3;50ml 试剂B：2;25ml；试剂A：3;80ml 试剂B：4;20ml；试剂A：4;60ml 试剂B：4;20ml；试剂A：5;6ml 试剂B：5;2ml；试剂A：4;60ml RB：2;40ml

结构及组成

试剂盒由液体试剂试剂A和试剂B组成，各组分试剂A：GOODrsquo;S缓冲液，pH7.0 0.35mmol/L 胆固醇酯酶 gt;0.8U/mL 胆固醇氧化酶 gt;0.5u/mL 4-氨基替比林 0.5mmol/L 试剂B：GOODrsquo;S缓冲液，pH7.0 0.35mmol/L 过氧化物酶 gt;1U/mL SBmT 0.42g/L

适用范围

用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-19