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消融电极
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注册证编号
苏械注准20212011786
注册人名称
苏械注准20212011786
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
FHM-100-A1、FHM-100-A2、FHM-100-A3、FHM-100-A4、FHM-100-A5、FHM-100-B1、FHM-100-C1、FHM-100-D1、FHM-100-E1、FHM-150-A1、FHM-150-A2、FHM-150-A3、FHM-150-A4、FHM-150-A5、FHM-150-B1、FHM-150-C1、FHM-150-D1、FHM-150-E1、FHM-230-A1、FHM-230-A2、FHM-230-A3、FHM-230-A4、FHM-230-A5、FHM-230-B1、FHM-230-C1、FHM-230-D1、FHM-230-E1、FHM-330-A1、FHM-330-A2、FHM-330-A3、FHM-330-A4、FHM-330-A5、FHM-330-B1、FHM-330-C1、FHM-330-D1、FHM-330-E1、FHM-100-A1-C、FHM-100-A2-C、FHM-100-A3-C、FHM-100-A4-C、FHM-100-A5-C、FHM-100-B1-C、FHM-100-C1-C、FHM-100-D1-C、FHM-100-E1-C、FHM-150-A1-C、FHM-150-A2-C、FHM-150-A3-C、FHM-150-A4-C、FHM-150-A5-C、FHM-150-B1-C、FHM-150-C1-C、FHM-150-D1-C、FHM-150-E1-C、FHM-230-A1-C、FHM-230-A2-C、FHM-230-A3-C、FHM-230-A4-C、FHM-230-A5-C、FHM-230-B1-C、FHM-230-C1-C、FHM-230-D1-C、FHM-230-E1-C、FHM-330-A1-C、FHM-330-A2-C、FHM-330-A3-C、FHM-330-A4-C、FHM-330-A5-C、FHM-330-B1-C、FHM-330-C1-C、FHM-330-D1-C、FHM-330-E1-C
结构及组成
消融电极由电极头（06Cr19Ni10）、电极固定座（PEEK）、绝缘套管（PEEK）、手柄按钮开关（ABS）、手柄（ABS）、电缆线（Cu）、插头（Cu）、负压控制开关（ABS）、附件吸引管（PVC）组成。依据工作长度和电极头类型分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
本产品与高频手术设备配合使用，作为高频手术设备的附件对目标组织实施消融、切割、凝血、吸引作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2026-12-30
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”
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有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备，主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点，广泛应用于各种手术领域。
消融电极由导电材料制成，通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备，以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特，可以在手术过程中精确地传递电流，以实现组织的消融或切割。
消融电极有多种类型，包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料，通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成，可以更精确地控制电流的传递路径，从而实现更精细的组织消融。
消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温，从而破坏组织细胞的结构，达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量，缩短手术时间，提高手术效果。
总之，有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备，用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计，可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果，减少手术创伤和出血量，是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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