肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫法)

苏械注准20202400597

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泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

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肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫法)

第二类

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

组分名称 主要成分 数量 10人份 20人份 50人份检测卡 由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T1线（检测线）包被有1mg/mL鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体1，T2线（检测线）包被有1mg/mL鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1，T3线（检测线）包被有1mg/mL鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体1；C线（质控线）包被有0.3mg/mL羊抗鼠多克隆抗体，荧光结合垫上含有0.25mg/mL鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体2、0.25mg/mL鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2和0.25mg/mL鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体2荧光微球结合物。 10袋 20袋 50袋样本稀释液 含0.5% BSA（牛血清白蛋白）的0.01 mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2 3 mL/瓶*1瓶 6 mL/瓶*1瓶 10 mL/瓶*1瓶标曲卡 二维码标曲卡 1个 1个 1个说明书 / 1份 1份 1份取样滴管（选配） / 10支 20支 50支

本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）的含量。

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后（温度10-30℃），有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后，于4-30℃，避光存放，有效期为12个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-18

2025-05-17

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