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肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、心脏型脂肪酸结合蛋白四联检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
冀械注准20192400061
注册人名称
冀械注准20192400061
注册人住所
河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼
生产地址
河北省石家庄市高新区裕华东路455号
产品名称
肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、心脏型脂肪酸结合蛋白四联检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋卡型
结构及组成
四联检测试纸 卡型:由肌红蛋白检测试纸条、肌钙蛋白I检测试纸条、肌酸激酶同工酶检测试纸条、心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸条、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中的肌红蛋、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、心脏型脂肪酸结合蛋白。
产品储存条件及有效期
本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存。自生产之日起有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2028-08-14
变更情况
2023-01-12:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”