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一次性使用胆胰管成像导管
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注册证编号
湘械注准20232061030
注册人名称
湘械注准20232061030
注册人住所
长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号
生产地址
长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号
产品名称
一次性使用胆胰管成像导管
管理类别
第二类
型号规格
CL-A、CL-B
结构及组成
产品由导管 （集成图像传感器和照明原件；包括插入部、弯曲部、头端部）、手柄、连接电缆、电缆连接器组成;产品经 EO 灭菌,一次性使用。
适用范围
与医用内窥镜图像处理器（型号 HUV-01）配合使用，以提供图像用于胰胆系统的诊断和治疗，并为其他诊疗附件提供工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-10-24
变更情况
/
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