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壳聚糖凝胶

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注册证编号
湘械注准20202181385
注册人名称
湘械注准20202181385
注册人住所
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
生产地址
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
产品名称
壳聚糖凝胶
管理类别
第二类
型号规格
I型3g、4g、5g、20g、50g
结构及组成
该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀症状的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2025-08-11
变更情况
变更时间:2021-03-10 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。