乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

国械注准20143401817

注册人名称

国械注准20143401817

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第三类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒。

结构及组成

磁微粒混悬液、酶结合物、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-01-12

有效期至

2029-03-07

变更情况

2016-06-29 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2023-05-23 一、包装规格由“50人份/盒，10

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