全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂（干式免疫荧光定量法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20162401085

注册人名称

粤械注准20162401085

注册人住所

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

生产地址

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

产品名称

全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂（干式免疫荧光定量法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡、使用说明书、取样器（可选）组成。其中：检测卡为独立包装，内有干燥剂，检测卡上包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体为检测线，包被有兔IgG为质控线。样品缓冲液为PBS缓冲液，内含荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2-8℃保存，有效期12个月，不能冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温；包装规格为25人份/盒、50人份/盒的检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用；包装规格为20人份/盒开封后载机（室温20-25℃）可稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-09-02

有效期至

2026-08-16

变更情况

2021-08-20: 一、包装规格由“25人份/盒、50人份/盒”变更为:“20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”; 二、适用机型由“广州阳普医疗科技股份有限公司生产的干式免疫荧光定量分析仪（型号：QT 100）及干式荧光免疫分析仪（型号：QT-200）。”变更为:“广州阳普医疗科技股份有限公司生产的干式免疫荧光定量分析仪（型号：QT 100）、干式荧光免疫分析仪（型号：QT-200）及全自

想要全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂（干式免疫荧光定量法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品