炎症标志物复合质控品

粤械注准20202401460

粤械注准20202401460

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层

炎症标志物复合质控品

第二类

冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。

主要由不同浓度的重组血清淀粉样蛋白A（SAA）、人源C反应蛋白（CRP）、人源白介素6（IL-6）、重组降钙素原（PCT）、缓冲剂、冻干保护剂、稳定剂和复溶剂（纯水）组成。

本产品适用于深圳沃德生命科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光试剂，对相应项目检测时的质量控制。炎症标志物复合质控品适用的检测项目包括血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）和降钙素原（PCT）。

在2～8℃环境下密封保存，有效期12个月。复溶后储存于2～8℃环境可保存30天。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-09-18

2025-09-17

2023-05-11: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。