免疫球蛋白M校准品

苏械注准20222400708

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常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

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免疫球蛋白M校准品

第二类

冻干制品：1ml×1

免疫球蛋白M（人源性）浓度为5.2±1.04mg/mL（具体浓度及不确定度详见说明书值单），十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L，二水合磷酸二氢钠 0.16g/L，氯化钠8.77g/L，Proclin300（防腐剂）1ml/L。

用于人血清中免疫球蛋白M定量检测时的校准，与常州爱复康生物科技有限公司免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫透射比浊法）配套使用。

校准品在2-8℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复溶后2-8℃密闭保存条件下可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-02-11

2027-02-10

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