氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20192400700

注册人名称

京械注准20192400700

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL 390测试/盒试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL 470测试/盒 280测试/盒 300测试/盒 560测试/盒 600测试/盒校准品（单水平，选配）：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL 质控品（水平1，选配）：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL 质控品（水平2，选配）：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL

结构及组成

试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.28mmol/L，alpha;-酮戊二酸 10mmol/L；试剂2：谷氨酸脱氢酶 13 KU/L；校准品（液体）：Goodrsquo;s缓冲液 100mmol/L，氯化铵 200-400mu;mol/L；质控品（液体）：Goodrsquo;s缓冲液 100mmol/L，氯化铵水平1：50-250mu;mol/L、水平2：280- 500mu;mol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-12-25