心肺转流系统滚压式血泵

国械注准20203100339

国械注准20203100339

天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）

天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区

心肺转流系统滚压式血泵

第三类

WEL-H5

该产品由底座（电源、蓄电池、电控）、双头泵（3英寸单头泵×2，1台）、4英寸单头泵（1台）、6英寸单头泵（3台）、 监测系统（气泡监测、血平面监测、温度监测、压力监测、时间监测）组成。

该产品临床适用于手术及抢救过程中，暂时代替心脏功能进行患者体外循环或局部灌注。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

2022-08-19 “注册人住所:华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-2-801”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）”。 2023-05-11 载明生产地址由:天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801;载明生产地址变更为:天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区