载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20242400025

注册人名称

京械注准20242400025

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂

结构及组成

试剂1 Tris缓冲液 100mmol/L，pH8.5 试剂2 羊抗人ApoA2抗体＞0.15% 校准品磷酸盐缓冲液 20mmol/L，pH6.8 小牛血清 ge;70% 载脂蛋白A2，目标浓度范围： 80.0~110.0mg/dL 质控品磷酸盐缓冲液 20mmol/L，pH6.8 小牛血清 ge;70% 载脂蛋白A2，靶值范围：水平1：10.0~50.0mg/dL 水平2：55.0~90.0mg/dL 注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-01-16