医用电子内窥镜图像处理器

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注册证编号

沪械注准20222060145

注册人名称

沪械注准20222060145

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

生产地址

上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层

产品名称

医用电子内窥镜图像处理器

管理类别

第二类

型号规格

OWS-388

结构及组成

产品包括主机和电源线。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座和嵌入式软件（发布版本号V1）组成。

适用范围

本产品须与本公司生产的具有有效医疗器械注册证的医用电子内窥镜(型号：OEV-UR266电子输尿管肾盂镜、OEV-FP266电子膀胱镜等)、医用内窥镜冷光源(型号: OLS-300)、指定的监视器一起配套使用，本产品供医用电子内窥镜在临床上图像处理用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-09-01

有效期至

2027-08-31

变更情况

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060145”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,产品技术要求变化内容详见附件。;1、本文件与“沪械注准20222060145”注册证共同使用。;2023-11-17,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇

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