消化内窥镜用一次性导丝

湘械注准20212020504

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

消化内窥镜用一次性导丝

第二类

ZWB-25-150W、ZWB-25-260W、ZWB-25-450W、ZWB-28-150W、ZWB-28-260W、ZWB-28-450W、ZWB-32-150W、ZWB-32-260W、ZWB-32-450W、ZWB-35-150W、ZWB-35-260W、ZWB-35-450W、ZWB-38-150W、ZWB-38-260W、ZWB-38-450W、ZWB-25-150P、ZWB-25-2

该产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到达指定位置。

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湖南省药品监督管理局

2021-04-15

2026-04-14

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。