一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号

粤械注准20222021514

注册人名称

粤械注准20222021514

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元；广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，1号厂房一楼104、104A（委托生产）

产品名称

一次性使用泌尿道用导丝

管理类别

第二类

型号规格

UG-0.025in*150cm、UG-0.028in*150cm、UG-0.032in*150cm、UG-0.035in*150cm、UG-0.038in*150cm。

结构及组成

由导丝和导丝护套组成，导丝由软头（PU）、内芯和包塑层（PTFE）组成，导丝护套由护套管（HDPE）、保护套（PP）组成。

适用范围

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-10-08

有效期至

2027-10-07

变更情况

2023-05-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房Bl 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房51

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