外固定支架

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注册证编号

闽械注准20182100063

注册人名称

闽械注准20182100063

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

产品名称

外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页1

结构及组成

该产品由钛合金、不锈钢、铝合金和/或碳纤复合材料制成。

适用范围

该产品无菌或非无菌提供，适用于人体四肢骨折的外固定。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12

变更情况

2021年01月07日 1、型号规格变更:见附页。 2、产品技术要求：1）1.产品型号/规格及其划分说明变更；2）性能指标：2.6.2耐腐蚀性能变更；3）检验方法：3.6.2耐腐蚀性能变更、3.8无菌检验变更。chr(13)2021年05月17日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边

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