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医用分子筛制氧设备

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注册证编号
冀械注准20202080146
注册人名称
冀械注准20202080146
注册人住所
河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北
生产地址
河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
第二类
型号规格
LXZY-1、LXZY-3.5、LXZY-5、LXZY-7.5、LXZY-10、LXZY-15、LXZY-20
结构及组成
依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类08-04-01。产品主要由制氧主机、空气储罐、氧气储罐、流量计等部分组成。适用范围:以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93氧气)。
适用范围
适用于低压医用氧气的制备
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-03-21
有效期至
2025-03-20
变更情况
2021-10-26:1.生产地址:“衡水市桃城区橡胶城11区21号”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北” 2.注册地址:“衡水市桃城区橡胶城11区21号”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号南区5-1北”