医用外科口罩

苏械注准20202141719

苏械注准20202141719

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

医用外科口罩

第二类

平面形耳挂式、绑带式：S、M、L、XL；折叠A形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠B形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠C形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠D形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠E形耳挂式：S、M、L、XL。

医用外科口罩一般由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层由符合 FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物或无纺布制成。口罩根据产品形状、佩戴方式和尺寸不同分为四十四种规格；产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-05-31

2025-12-10

2024-05-31生产地址变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路,安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号(委托生产)”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”