一次性使用环柄注射器

国械注准20173030826

国械注准20173030826

深圳市坪山新区金辉路18号

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室

一次性使用环柄注射器

第三类

1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL。

该产品由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞和公接头组成，推杆组件由苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物（ABS）制成，端盖由聚乙烯（PE）制成，外套组件和公接头由聚碳酸酯（PC）制成，胶塞由硅橡胶（Si.Rb）制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于医疗部门在心血管及介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。

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国家药品监督管理局

2021-09-03

2026-09-02

2018-03-13 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 2020-09-27 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。 2020-12-21 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3