一次性腔镜用缝合器及组件

苏械注准20242021046

苏械注准20242021046

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

一次性腔镜用缝合器及组件

第二类

缝合器规格型号：FHQ-S、FHQ-M、FHQ-L。组件型号规格：X2-70、X2-200、X2-300、X2-400、X2-500、X2-600、X2-700、X2-750、X2-990、X3-70、X3-200、X3-300、X3-400、X3-500、X3-600、X3-700、X3-750、X3-990。

一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成。缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成；组件由带线缝合针和卡盘组成。缝线为单股无涂层的聚丙烯非吸收性外科缝线，缝线带倒刺，线体表面带有分布均匀的单向倒刺。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于腔镜手术中软组织的连续缝合。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-08

2029-05-07

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