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全自动免疫分析仪
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注册证编号
粤械注准20232220564
注册人名称
粤械注准20232220564
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
全自动免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AutoTRFIA-1S、AutoTRFIA-2S、AutoTRFIA-4S
结构及组成
全自动免疫分析仪由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗模块组成。
适用范围
本产品采用时间分辨荧光免疫分析法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-06
有效期至
2028-04-05
变更情况
2023-04-14: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
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